紫杉醇行业市场调研：市场规模将达85.3亿元

2023-08-30 01:38:15 来源：中研网小 中

紫杉醇是一种天然抗癌药物，被誉为“晚期癌症的最后一道防线”，在我国已经广泛用于乳腺癌、卵巢癌和部分头颈癌和肺癌的治疗。

(资料图片仅供参考)

紫杉醇原料药主要有两种：一是从紫衫(红豆杉)树皮中提取的紫杉醇(Taxol)，二是半合成紫杉醇(多西泰赛)，它是从欧洲观赏紫衫的枝叶中提取出“10-脱乙酰浆果赤霉碱”(巴卡亭)，半合成后成为紫杉醇衍生物“多西泰赛”(紫杉烷类化合物)。因为直接从红豆杉树皮中提取紫杉醇属于“不可持续的资源利用方式”，现在国际市场供应的紫杉醇原料药多为多西泰赛，目前，我国年出口多西泰赛数量已增至200公斤左右。

如果你想了解紫杉醇行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2022-2027年中国紫杉醇原料药行业发展趋势及投资风险研究报告》。重点分析了我国紫杉醇行业将面临的机遇与挑战，对紫杉醇行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

紫杉醇作为一个具有抗癌活性的二萜生物碱类化合物，其新颖复杂的化学结构、广泛而显著的生物活性、全新独特的作用机制、奇缺的自然资源使其受到了植物学家、化学家、药理学家、分子生物学家的极大青睐，使其成为20世纪下半叶举世瞩目的抗癌明星和研究重点。

微管和微管蛋白在维持正常细胞形态、有丝分裂过程中染色体的移动等方面具有重要地位。紫杉醇是首个被发现作用于真核细胞微管和微管系统而发挥抗肿瘤作用的药物。其独特的空间结构可以特异性的与β-微管蛋白结合，促微管蛋白装配成微管并使之稳定，从而抑制细胞中诸如运动和分泌等依赖微管蛋白的过程，阻断细胞的有丝分裂，使之停止于G2晚期和M期。多烯紫杉醇与紫杉醇的机制类似，不同点在于多烯紫杉醇把癌细胞阻滞在S期。

紫杉类药物可以在缺少鸟苷三磷酸(GTP)与微管相关蛋白(MAP)的条件下诱导形成无功能的微管，对DNA、RNA、蛋白的合成没有干扰，所以对正常细胞的有丝分裂和分化影响较少，副作用较少。此外，紫杉醇在不同细胞中还会通过促进不同细胞凋亡机制发挥抗肿瘤作用，现有研究发现其涉及的凋亡途径有诱导C-Mos原癌基因的表达及活化、促Bcl-2(抗凋亡蛋白)磷酸化激活Raf1、促进促凋亡蛋白Caspases-3的表达等凋亡途径。

紫杉醇是一种从裸子植物红豆杉的树皮分离提纯的天然次生代谢产物，经临床验证，具有良好的抗肿瘤作用，特别是对癌症发病率较高的卵巢癌、子宫癌和乳腺癌等有特效。紫杉醇是近年国际市场上最热门的抗癌药物，被认为是人类未来20年间最有效的抗癌药物之一。

中国肿瘤治疗行业产业链分为三个环节，分别为上游的药械供应者，中游的肿瘤治疗服务提供者及下游的临床医疗需求者。现如今，我国肿瘤药物的市场规模已超过2000亿元，到2025年有望达到近4000亿元，年复合增长率为21.58%，高于整个肿瘤行业市场规模增速，抗肿瘤药市场前景广阔;

数据显示，2021年全球紫杉醇药物市场规模达98.53亿美元，较202年增加了12.3亿美元，同比增长14.2%，由于目前世界许多制药企业和研究机构对紫杉醇进行了大量的研究工作，不断发现紫杉醇产品的新适应症，如包括结直肠癌、胰(腺)癌及复发性皮肤硬化症、牛皮癣、风湿性关节炎等其它非肿瘤疾病的研究不断取得显著的进步，有些研究还进入了人体临床试验;另一方面，紫杉醇产品与其它产品的联合治疗的应用，使得紫杉醇产品的适应范围进一步扩大，同时，也使得全球对紫杉醇产品需求越来越大，预计2022年全球紫杉醇药物市场规模将达到111.34亿美元。

此外，我国90%肿瘤治疗用的医疗设备仍然依赖于进口，设备单价超过1000千万元，我国医疗器械生产水平与发达国家相比还有较大的差距。由于我国人口基数大，肿瘤发病例数远超其他国家，2021年我国肿瘤医疗市场规模接近4700亿元。

中国则在肺癌、结直肠癌、胃癌之后，位居第四。我国癌症新发病例457万例，其中癌症新发病例数前十的癌症分别是：肺癌82万，结直肠癌56万，胃癌48万，乳腺癌42万，肝癌41万，食管癌32万，甲状腺癌22万，胰腺癌12万，前列腺癌12万，宫颈癌11万，这十种癌症占新发癌症数的78%。

紫杉醇制剂在过去近30年中，不断有改良剂型上市，如白蛋白紫杉醇相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体副作用更小，且安全性、有效性获得提升。

迄今为止国内已获生产批文的紫杉醇原料药生产厂约17家。目前我国多数厂家仍只能生产紫杉醇粗品，国外厂商买去后运回国内再经提纯后才能成为注射剂用原料。

近几年来全球紫杉醇制剂总销售额始终保持在50亿美元左右/年。但国际市场紫杉醇原料药销售额每年仅2亿美元。目前半合成紫杉醇原料药在国际抗癌药市场上已占据紫杉醇总销量的近2/3，而且半合成紫杉醇的产量仍在不断增长中。

我国紫杉类药物市场规模呈持续增长态势，年均复合增长率为5.6%。从产业链来看，紫杉类药物产业链上游为紫衫原料层，2019年，我国人工紫杉种植规模为33.2万亩，随着紫杉类药物行业持续走好，预计2021年我国人工紫杉种植规模将达到42.6万亩;中游为紫杉醇原料药、紫杉类药物的研发、生产层;下游为终端消费层，包括零售药店、医疗机构等销售渠道。

紫杉醇粗品原料在国际市场上卖价较低(仅3～5万美元一公斤)，而可供注射剂使用的紫杉醇原料药在国际市场上卖价则高达每公斤25万美元左右。

近年来地球人口和癌发率呈爆发性增长，对紫杉醇的需求量亦明显增大。临床和科研所需的紫杉醇主要是从红豆杉中直接提取，由于紫杉醇原料药在植物体中的含量相当低(公认含量最高的短叶红豆杉树皮中也仅有0.069%)，大约13.6kg的树皮才能提出1g的紫杉醇，治疗一个卵巢癌患者需要3-12棵百年以上的红豆杉树，也因此造成了对红豆杉的大量砍伐，致使这种珍贵树种已濒临灭绝。加之紫杉本身资源很贫乏，而且红豆杉属植物生长缓慢，这对紫杉醇的进一步开发利用造成了很大的困难。

紫杉醇行业市场前景分析

由于患者人数众多，医疗保险范围也不断扩大，新型紫杉醇药物剂型进入市场，2019年我国紫杉醇药物市场规模增长至65.7亿元，2020年集采降价的稳步推进，我国紫杉醇药物在销量增长的情况下，规模较上年同期略有下滑，年度规模为64.8亿元，2021年中国紫杉醇药物市场规模达74.7亿元，较2020年增加了9.9亿元，同比增长15.3%，预计2022年中国紫杉醇药物市场规模将达到85.3亿元。

化学合成尽管已完成，但由于需要的条件严格，产量低，经费高，不具有产业意义。现在紫杉醇的半合成方法已比较成熟，被认为是除人工种植外，扩大紫杉醇来源的有效途径。半合成法可以更大限度地利用植物资源，但与直接提取紫杉醇的办法并无本质上区别，需要消耗大量红豆杉树木，仍然不能从根本上解决植物源匮乏的问题。显然从红豆杉植物组织中提取紫杉醇受到极大限制，寻找获取紫杉醇的新途径具有十分重要的意义。

除了用于治疗癌症，紫杉醇在其他适应症上也得到了研究。紫杉醇经批准已扩大用途为治疗风湿性关节炎，如今美国已开发上市了一种治疗风湿性关节炎的紫杉醇外用制剂——紫杉醇凝胶剂。全球患风湿性关节炎的病人人数众多，故紫杉醇作为外用消炎剂市场前景十分可观。

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